ما هي معلمات مراقبة جودة المياه لمياه العمليات الصيدلانية؟

المياه الصيدلانية هي مادة مساعدة تستخدم على نطاق واسع في إنتاج المخدرات. يستخدم على نطاق واسع في عملية إنتاج المخدرات وإعداد المستحضرات الصيدلانية. كما أنه يستخدم كعامل مذيب ، شطف ، إلخ. تؤثر جودة مياه الأدوية بشكل مباشر على جودة الأدوية وترتبط ارتباطًا وثيقًا بسلامة الأدوية. يمكن تقسيم المياه الصيدلانية إلى مياه الشرب ، والمياه المنقى ، والمياه للحقن ، والمياه المعقمة للحقن وفقًا لمختلف استخدامها. سيكون هناك بعض الاختلافات في مختلف البلدان. يجب أن تلبي المياه الصيدلانية على الأقل متطلبات مياه الشرب. هناك لوائح ومتطلبات صارمة على تصميم وتركيب وتشغيل وصيانة أنظمة المياه الصيدلانية ، وكذلك إعداد وتخزين وتوزيع مياه الأدوية. إذن ما هي المعلمات التي يتم مراقبتها على وجه التحديد للمياه الصيدلانية؟

1. الموصلية
الموصلية هي كمية مادية تميز الموصلية الكهربائية للكائن. قيمتها هي المتبادل لمقاومة الكائن ، وحدته هي S/CM أو μs/cm. الموصلية هي سمة جودة رئيسية للمياه الصيدلانية ، والتي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بنقاء المياه الصيدلانية. كلما ارتفعت النقاء ، كلما كانت الموصلية أصغر. يمكن أن تراقب الموصلية بسرعة إجمالي كمية الشوارد في الماء الصيدلاني ، ويمكن أن تعكس محتوى الشوارد غير العضوية مثل الكلوريد والكبريتات وملح الكالسيوم والأمونيا وثاني أكسيد الكربون في الماء. لذلك ، فإن الأدوية في مختلف البلدان لديها لوائح واضحة حول توصيل مياه الأدوية. على سبيل المثال ، يتطلب CHP أن يكون الحد الموصلي عند 25 درجة مئوية هو 55.1μs/cm. بالإضافة إلى ذلك ، ترتبط الموصلية بدرجة الحموضة ودرجة حرارة المياه الصيدلانية. على وجه الخصوص ، يكون لدرجة الحرارة تأثير كبير على القيمة المقاسة للتوصيل. نظرًا لأن النتائج التي تم الحصول عليها بواسطة طريقة تعويض تصحيح درجة الحرارة لها أخطاء كبيرة ، عادة ما يتم استخدام وضع التعويض غير درجة الحرارة ، استنادًا إلى درجة الحرارة الفعلية أو التعديل. إلى درجة الحرارة المحددة ، وتحديد استنتاج القياس بناءً على المقارنة بين قيمة الموصلية المقاسة وقيمة حد الموصلية المحددة المقابلة لدرجة الحرارة.

2.TOC
TOC هو مؤشر يميز محتوى الملوثات العضوية في مياه الأدوية. أصبحت TOC والموصلية مؤشرات مهمة لمراقبة جودة المياه والمراقبة السريعة. بالمقارنة مع COD و BOD والطرق الأخرى ، يمكن أن تعكس TOC بدقة أكبر ومباشرة وشاملة لمحتوى المواد العضوية الكلية في الماء. المواد العضوية في المياه الصيدلانية تأتي بشكل أساسي من مصادر المياه وأنظمة إمدادات المياه ونمو الأفلام البكتيرية في أنظمة المياه. مستوى أقل من قيمة TOC يعني أن المادة العضوية والكائنات الحية الدقيقة وتلوث السموم الداخلية البكتيرية في الماء يتم التحكم فيها جيدًا. بعض المعايير الحالية لها حد تحكم TOC قدره 0.5 ملغ/لتر.

3. الكائنات الحية الدقيقة
أثناء إعداد وتخزين واستخدام المياه الصيدلانية ، يتم تلوثه بسهولة بواسطة الكائنات الحية الدقيقة. يمكن أن تؤثر الكائنات الحية الدقيقة والمستقلبات على سلامة المخدرات بشكل خطير ، ونظام المياه معقد نسبيًا. لذلك ، يجب أن تستند المياه الصيدلانية إلى مفهوم إدارة المخاطر ، ويجب صياغة عناصر التحكم في الاختبارات الميكروبية العادية. استراتيجيات لضمان جودة المياه والمنتجات الصيدلانية.

بالإضافة إلى ذلك ، بالإضافة إلى معلمات المراقبة المهمة الثلاثة المذكورة أعلاه ، ستقوم المياه الصيدلانية أيضًا بمراقبة COD والتعكر ودرجة الحموضة وثاني أكسيد الكلور واللون والمؤشرات الأخرى وفقًا لمعايير مختلفة. تؤثر المياه الصيدلانية بشكل مباشر على سلامة الأدوية. تعلق كل من الدول المحلية والأجنبية أهمية كبيرة على مراقبة الجودة والإشراف على المياه الصيدلانية. لذلك ، عند اختيار أدوات تحليل جودة المياه في هذه الصناعة ، يجب عليك الانتباه إلى الجودة. يركز Daruifuno على البحث والتطوير وإنتاج أدوات تحليل جودة المياه. تشمل منتجاتها الرئيسية محلل PH ORP ، ومحلل الموصلية ، ومحلل التعكر ، ومحلل COD ، ومحلل الأكسجين المذاب ، ومحلل الأمونيوم ، ومحلل الكلور ، وما إلى ذلك ، وله أيضًا منتجات ذات صلة في عملية المياه الصيدلانية. إذا كنت ترغب في معرفة المزيد ، يرجى الاتصال بنا.